Glossary entry (derived from question below)
French term or phrase:
a une valeur non actualisée de prise maximale quotidienne
English translation:
non reviewed/updated maximum daily dose/intake
Added to glossary by
Drmanu49
Oct 3, 2016 13:50
7 yrs ago
French term
a une valeur non actualisée de prise maximale quotidienne
French to English
Science
Chemistry; Chem Sci/Eng
tox limits
Taken from a report discussing mistakes made when testing a substance for toxic impurities:
Dans la synthèse du rapport on lit : « La décision de mettre au rebut les lots fabriqués avec les filtres non qualifiés apparaît ne pas avoir été prise sur la base d'informations techniques précises, ni sur la base de toutes les informations raisonnablement disponibles et utilisables à l'époque ». 5 points sont développés pour étayer cette conclusion :
1. La dose maximale quotidienne tolérable de prise de lixiviats pour l'ABC a une valeur non actualisée de prise maximale quotidienne d'ABC
Where ABC is the name of a drug substance.
I cannot make any sense of this whatsoever. I have made a very loose guess at "the maximum tolerable daily intake of leachates from ABC has not been updated to reflect the maximum daily dose of ABC", but this is very tenuous and would be grateful for any corroboration/overruling from others.
Thanks.
Dans la synthèse du rapport on lit : « La décision de mettre au rebut les lots fabriqués avec les filtres non qualifiés apparaît ne pas avoir été prise sur la base d'informations techniques précises, ni sur la base de toutes les informations raisonnablement disponibles et utilisables à l'époque ». 5 points sont développés pour étayer cette conclusion :
1. La dose maximale quotidienne tolérable de prise de lixiviats pour l'ABC a une valeur non actualisée de prise maximale quotidienne d'ABC
Where ABC is the name of a drug substance.
I cannot make any sense of this whatsoever. I have made a very loose guess at "the maximum tolerable daily intake of leachates from ABC has not been updated to reflect the maximum daily dose of ABC", but this is very tenuous and would be grateful for any corroboration/overruling from others.
Thanks.
Proposed translations
(English)
4 | non reviewed/updated maximum daily dose/intake | Drmanu49 |
Change log
Oct 5, 2016 08:48: Drmanu49 Created KOG entry
Proposed translations
3 mins
Selected
non reviewed/updated maximum daily dose/intake
Inactive Ingredient Database - FDA Update -
www.fda.gov/downloads/AboutFDA/.../CDER/UCM375889.pdf
Traduire cette page
30 oct. 2013 - FDA Update - ... administration and dosage form, it is not considered new and may ... Drugs (OGD) including Chemistry, Bioequivalence, Clinical Review, ... Maximum Daily Intake (MDI) for the inactive ingredient in IID is.
www.fda.gov/downloads/AboutFDA/.../CDER/UCM375889.pdf
Traduire cette page
30 oct. 2013 - FDA Update - ... administration and dosage form, it is not considered new and may ... Drugs (OGD) including Chemistry, Bioequivalence, Clinical Review, ... Maximum Daily Intake (MDI) for the inactive ingredient in IID is.
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Comment: "Thanks, and when read in the correct context (see discussion), it makes it easier to understand"
Discussion
"Lorsqu'elle a calcule la dose maximale quotidienne tolerable de prise de lixiviats pour l'ABC, il apparait que XYZ a utilise une valeur non actualisee de prise maximale quotidienne d'ABC".
This makes it much easier to understand!