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English to German: Sample texts General field: Medical
Source text - English Excerpt from synopsis:
Purpose
The purpose of this clinical study is to evaluate the viability of performing both renal artery denervation and pulmonary vein isolation on the same patient with the intent of characterizing both safety and effectiveness in a paroxysmal and persistent atrial fibrillation (AF) population with hypertension.
Design
XYZ is a prospective, randomized (1:1 Treatment: Control), multi-center clinical study. To assess safety, a primary objective will measure the occurrence of a composite safety endpoint and, to assess effectiveness, a primary objective will measure freedom of chronic treatment failure through a minimum of six months of follow-up.
Medical devices
The study will be conducted using the components described in the table below (and future commercially released generations). Instructions for use of the devices used in this study are provided in their respective manuals.
Subject population
The study is expected to be conducted at up to 12 centers located in The United States and up to three centers in Europe. Up to 245 subjects will be enrolled in the study to ensure there are 70 randomized subjects. The number of enrollments permitted relative to the number of subjects to be randomized is high since it is expected that a fair number of subjects will not meet all screening criteria (rigorous blood pressure monitoring and renal anatomy) once consented.
Excerpt from White Paper on „Targeted Temperature Management“
Many studies published over the past two decades have shown that fever in patients with acute neurologic injury, regardless of its cause, is independently linked to higher mortality, poor neurologic outcomes, and increased length of stay in the intensive care unit (ICU) and hospital.
This has been demonstrated for traumatic brain injury (TBI), acute ischemic stroke (AIS), subarachnoid hemorrhage (SAH), intracranial hemorrhage (ICH), and cardiac arrest (CA)1,2.
Therapeutic hypothermia, introduced more than five decades ago, remains an important neuroprotectant.
Hypothermia decreases cerebral metabolism and energy consumption and reduces the excitotoxic cascade in steps such as apoptosis, necrosis, and inflammation.
Therefore, the goal of TTM is to improve neurological outcomes in all patients with acute brain injury.
Translation - German Zweck
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Durchführbarkeit sowohl der renalen Denervierung als auch der Pulmonalvenenisolation bei ein und demselben Patienten zu untersuchen, um sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit in einer Population mit paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern (AF) und Bluthochdruck zu charakterisieren.
Design
XYZ ist eine prospektive, randomisierte (1:1 Behandlung: Kontrolle), multizentrische klinische Studie. Zur Bewertung der Sicherheit wird als primäres Ziel das Auftreten eines zusammengesetzten Sicherheitsendpunkts gemessen, und zur Bewertung der Wirksamkeit wird als primäres Ziel die Zeit der Freiheit von chronischem Therapieversagen über eine Nachbeobachtungszeit von mindestens sechs Monaten gemessen.
Medizinische Geräte
Die Studie wird mit den in der nachstehenden Tabelle beschriebenen Komponenten (und nachfolgenden, im Handel erhältlichen Generationen) durchgeführt. Die Gebrauchsanweisungen für die in dieser Studie verwendeten Geräte sind in den jeweiligen Handbüchern enthalten.
Teilnehmerpopulation
Die Studie wird voraussichtlich an bis zu 12 Zentren in den Vereinigten Staaten und bis zu drei Zentren in Europa durchgeführt werden. Es werden bis zu 245 Patienten in die Studie aufgenommen, um sicherzustellen, dass 70 Patienten randomisiert werden. Die Zahl der zugelassenen Patienten im Verhältnis zur Zahl der zu randomisierenden Patienten ist hoch, da davon ausgegangen wird, dass eine beträchtliche Zahl von Patienten nach ihrer Einwilligung nicht alle Screening-Kriterien (strenge Blutdrucküberwachung und Nierenanatomie) erfüllen wird.
Auszug aus einem White Paper zu milder therapeutischer Hypothermie (Targeted Termperature Management, TTM)
Viele in den letzten zwei Jahrzehnten veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass Fieber bei Patienten mit akuten neurologischen Verletzungen unabhängig von der Ursache mit einer erhöhten Morbidität, einem schlechten neurologischen Outcome und längeren Aufenthalten auf der Intensivstation und im Krankenhaus verbunden ist.
Dies wurde für Schädel-Hirn-Trauma (SHT), akute ischämische Schlaganfälle (AIS), Subarachnoidalblutungen (SAH), intrakranielle Blutungen (ICH) und Herzstillstand (CA)1,2 nachgewiesen.
Die therapeutische Hypothermie, die vor mehr als fünf Jahrzehnten eingeführt wurde, ist nach wie vor ein wichtiges Neuroprotektivum.
Die Hypothermie senkt den zerebralen Metabolismus und den Energieverbrauch und reduziert die exzitotoxische Kaskade durch Schritte wie z. B. Apoptose, Nekrose und Entzündung.
Daher besteht das Ziel der TTM darin, die neurologischen Ergebnisse bei allen Patienten mit akuten Hirnverletzungen zu verbessern.
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Translation education
Master's degree - University of Portsmouth
Experience
Years of experience: 10. Registered at ProZ.com: Apr 2023. Became a member: Jan 2024.
Member since Jan '24
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